Pfizer заявила о безопасности своей вакцины от COVID-19 для детей с 5 лет

Pfizer и BioNTech объявили результаты второй из трех стадий тестирования собственной вакцины от коронавируса на детях в возрасте от пяти до 11 лет, сообщается на сайте Pfizer.

Участникам испытания с интервалом в 21 день вводили две дозы препарата по 10 микрограммов — это треть объема, который получают взрослые и дети старше 12 лет. Такая дозировка была выбрана как наиболее подходящая с точки зрения безопасности, переносимости и выработки антител у детей этого возраста, поясняет компания. Производитель сообщает, что количество антител у детей 5-11 лет было сопоставимо с теми, которые зарегистрировали у людей в возрасте от 16 до 25 лет, которые получили дозу втрое больше.

В испытаниях приняли участие 2268 детей. По данным Pfizer, они хорошо перенесли вакцину, а побочные эффекты в целом были сопоставимы с теми, которые наблюдались у участников 16-25 лет.

«Эти результаты испытаний обеспечивают надежную основу для получения разрешения на нашу вакцину для детей от 5 до 11 лет, и мы планируем в срочном порядке представить их в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. — Forbes) и другие регулирующие органы», — приводятся в сообщении слова главы Pfizer Альберта Бурлы.

«В зависимости от того, сколько времени потребуется FDA для рассмотрения заявки, вакцина будет доступна для детей уже, вероятно, к концу октября или в начале ноября», — заявил CNBC Скотт Готлиб, член совета директоров Pfizer и экс-глава FDA.

Pfizer сообщила, что начала клинические испытания вакцины против COVID-19 на детях от 6 месяцев и до 11 лет в марте. Всех участников тестов поделили на возрастные группы: от шести месяцев до двух лет, от двух до пяти лет и от пяти до 11 лет.